欧洲授权疫苗用于 至 岁青少年

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Novavax 宣布，欧盟委员会已批准其 Covid-19 疫苗“Nuvaxovid”（NVX-CoV2373）在欧盟（EU）针对 12 至 17 岁青少年扩大有条件营销授权。该批准是在欧洲药品管理局人用药品委员会于 2022 年 6 月 23 日发布积极建议后获得的。 “有了这项授权，我们很高兴能够向欧盟青少年提供我们的 COVID-19 疫苗 Nuvaxovid。Novavax 总裁兼首席执行官 Stanley C. Erck 表示：“我们的蛋白质疫苗是采用传统技术的创新方法开发的，并已在青少年和成人中证明了有效性和安全性。” 此次批准基于 PREVENT-19 的儿科扩展数据，这是一项关键的 3 期试验，在美国 73 个中心对 2,247 名 12 至 17 岁青少年进行了评估，评估了 PREVENT-19 的安全性、有效性（免疫原性）和功效。

通过塔博拉 赞助商链接 你可能喜欢 未售出的预制小屋正在清仓出售（查看价格） 未售出的预制小屋 在试验中，Nuvaxovid 达到了主要有效性终点，并在 Delta 变种是美国流行的主要 SARS-CoV-2 病毒时表现出 80% 的总体临床疗效。 该试验的初步安全数据表明，该疫苗总体耐受性良好。主要严重不良事件数量很少，并且在疫苗组和安慰剂组之间平衡，并且不被认为 手机号码列表 与疫苗相关。 第一次和第二次给药后，局部和全身反应原性通常较低或与成人相似。最常见的不良反应是注射部位压痛/疼痛、头痛、肌痛、疲劳和不适。 与年龄较大的青少年（15 至 18 岁）相比，年轻青少年（12 至 15 岁）的反应原性没有增加。青少年发烧的频率高于成人。这些影响通常是轻度或中度，并在接种疫苗后几天内改善。有些人非常清楚自己对百事可乐或可口可乐的偏好。



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